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标准名称与适用范围
标准名称:从《一次性使用卫生用品卫生标准》更改为《一次性使用卫生用品卫生要求》。适用范围:对一次性使用卫生用品的定义进行了调整,将其明确分为妇女经期卫生用品、排泄物卫生用品和卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等其他卫生用品,并删除了定义上间接接触的产品,使得标准的适用范围更加明确和具体。2
术语与定义
新增了卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂、生产车间和高吸水材料等术语的定义,为标准的执行提供了更加明确、具体的依据。3
原材料与生产用水要求
在原材料卫生要求中增加了禁用物质和生产用水要求,明确不应使用废弃或使用过的一次性卫生用品作为原材料或半成品,从源头上控制产品的卫生质量,防止有害物质对消费者造成危害。4
生产过程卫生要求
将旧版标准的生产环境卫生指标、消毒效果生物监测评价与产品卫生指标中的“初始污染菌”合并调整为新标准的生产过程卫生要求。新增了空气采样器法作为生产过程卫生要求的检测方法之一,使得生产过程卫生要求更加全面、科学。5
产品卫生要求
增加了产品卫生要求中的理化要求(pH、可迁移性荧光增白剂、铅、砷、汞)及对应检测方法,包含理化指标与限用物质使用浓度。调整了抗菌剂、抑菌剂及卫生棉条的微生物指标,使其更加符合现代卫生用品的卫生安全需求。修改了环氧乙烷消毒、电离辐射消毒和压力蒸汽消毒的消毒效果监测结果表达形式,使其与测试方法的结果表达保持一致。
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毒理学安全性要求
新增了眼刺激毒理学试验及对应检测方法,明确了不同产品种类需要检测的毒理学试验项目并增加了毒理学指标的判定标准要求,将毒理学试验项目和毒理学指标要求从附录调整到正文,更加严格地评估产品的毒理学安全性。7
检测方法
(1)更新了真菌检测方法(附录B.7、B.8),使其更加符合现代检测技术的要求。(2)删除了旧版标准中附录G培养基与试剂制备方法,以避免重复和冗余。(3)在附录A生产环境卫生要求检测方法中增加了空气采样器法。(4)对附录C产品环氧乙烷残留量测试方法进行了更新、优化。(5)附录D产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法中调整了样品采集数量,细化不同品类的抗(抑)菌试验方法,调整了杀菌和抑菌作用时间。(6)附录E产品毒理学试验方法中增加了眼刺激试验样品处理方法。
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过渡安排
考虑到标准实施后生产企业需要根据新修订的标准对原材料、生产环境、产品卫生指标等进行调整,本标准发布后12个月正式实施。在本标准实施之日前生产或进口的产品,在符合GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》的前提下,可以销售至产品标示的有效期(保质期)限为止。综上所述,GB 15979—2024在标准名称、适用范围、术语与定义、原材料与生产用水要求、生产过程卫生要求、产品卫生要求、毒理学安全性要求、检测方法以及过渡安排等方面均进行了全面的更新和优化,旨在进一步提升一次性使用卫生用品的卫生安全性能,保障消费者的健康权益。